口(kou)罩(zhao)細(xi)菌過濾(lv)效率(lv)儀/熔(rong)噴布BFE細(xi)菌測試儀采(cai)用BFE系統對企業(ye)的(de)醫(yi)用外科(ke)口(kou)罩(zhao)細(xi)菌過濾(lv)效率(lv)進行了(le)檢測，2017年(nian)6～12月共檢測了(le)13家企業(ye)的(de)產品，8家(jia)企業(ye)樣品(pin)合(he)格(ge)，合(he)格(ge)率(lv)62%，其中7家(jia)企業(ye)樣品(pin)細菌(jun)過(guo)濾(lv)效(xiao)率(lv)達到99%，4家企業(ye)樣品(pin)低(di)於80%，其中1家(jia)企業(ye)低(di)於30%，1家(jia)企業(ye)處(chu)於(yu)標(biao)準(zhun)要求(qiu)95%邊(bian)緣，不(bu)合(he)格(ge)率(lv)38%。

適用標(biao)準(zhun)：
YY0469-2011《醫用外科(ke)口(kou)罩(zhao)技(ji)術(shu)要求(qiu)》中(zhong)附錄B細(xi)菌(jun)過(guo)濾(lv)效(xiao)率(lv)(BFE)試驗方(fang)法(fa)第(di)B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011醫用外科(ke)口(kou)罩(zhao)細(xi)菌過濾(lv)效率(lv)
ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲(zhou)EN14683

口(kou)罩(zhao)細(xi)菌過濾(lv)效率(lv)測試儀主(zhu)要參(can)數(shu)：
1、A路采(cai)樣流量(liang)：參(can)數(shu)範圍，28.3L/min；分(fen)辨(bian)率(lv)，0.1L/min；zui大(da)允(yun)許(xu)誤差(cha)：優於±2.5%；
B路采(cai)樣流量(liang)：參(can)數(shu)範圍，28.3L/min；分(fen)辨(bian)率(lv)，0.1L/min；zui大(da)允(yun)許(xu)誤差(cha)：優於±2.5%；
2、噴霧流量(liang)：參(can)數(shu)範圍，(8～10)L/min；分(fen)辨(bian)率(lv)，0.1L/min；zui大(da)允(yun)許(xu)誤差(cha)：優於±5.0%；
3、蠕(ru)動(dong)泵流量(liang)：參(can)數(shu)範圍，(0.006～3.0)mL/min；分(fen)辨(bian)率(lv)，0.001ml/min；zui大(da)允(yun)許(xu)誤差(cha)：優於±2.5%；
4、A路流量(liang)計(ji)前壓力(li)：參數(shu)範圍，(-20～0)kPa；分(fen)辨(bian)率(lv)，0.01kPa；zui大(da)允(yun)許(xu)誤差(cha)：優於±2.5%；
B路流量(liang)計(ji)前壓力(li)：參數(shu)範圍，(-20～0)kPa；分(fen)辨(bian)率(lv)，0.01kPa；zui大(da)允(yun)許(xu)誤差(cha)：優於±2.5%；
5、噴霧流量(liang)計(ji)前壓力(li)：參數(shu)範圍，(0～300)kPa；分(fen)辨(bian)率(lv)，0.1kPa；zui大(da)允(yun)許(xu)誤差(cha)：優於±2.5%；
6、氣霧室負壓(ya)：參(can)數(shu)範圍，(-90～-120)Pa；分(fen)辨(bian)率(lv)，0.1Pa；zui大(da)允(yun)許(xu)誤差(cha)：優於±2.0%；
7、數(shu)據(ju)存儲能力(li)：＞100000組(zu)；
8、高效空氣過濾器(qi)特(te)性：對(dui)0.3um以(yi)上(shang)粒(li)子的(de)過(guo)濾(lv)效率(lv)≥99.99%；
9、氣溶膠發(fa)生(sheng)器(qi)質(zhi)量(liang)中(zhong)值(zhi)直(zhi)徑(jing)：平均(jun)顆(ke)粒(li)直(zhi)徑(jing)(3.0±0.3)μm，幾(ji)何(he)標(biao)準(zhun)差≤1.5。

技術(shu)特(te)點：
1.負(fu)壓(ya)實(shi)驗系統，保(bao)障操作(zuo)人員安全；
2.負壓(ya)櫃(gui)內(nei)置(zhi)蠕(ru)動(dong)泵，A、B兩(liang)路六級安德(de)森(sen)(Andersen)；
3.蠕(ru)動(dong)泵流量(liang)大(da)小(xiao)可(ke)設(she)定(ding)；
4.微生(sheng)物(wu)氣溶膠發(fa)生(sheng)器(qi)菌(jun)夜(ye)噴霧流量(liang)大(da)小(xiao)可(ke)設(she)定(ding)，霧化效果(guo)好(hao)；
5.嵌入(ru)式(shi)高速工業(ye)微(wei)電(dian)腦(nao)控制；
6.10.4寸工業(ye)級高亮度(du)彩色(se)觸(chu)摸顯(xian)示屏；
7.USB接(jie)口(kou)，支持U盤數(shu)據(ju)轉存；
8.櫃(gui)體內(nei)置(zhi)高亮度(du)照明燈(deng)；
9.櫃(gui)體內(nei)層不(bu)銹(xiu)鋼(gang)整體加工成(cheng)型(xing)，外(wai)層噴塑冷軋(zha)板(ban)，內(nei)外(wai)層之間(jian)保(bao)溫(wen)、阻燃(ran)；
10.可(ke)拆卸(xie)式(shi)支架，支架高度可(ke)調，支撐(cheng)、移動(dong)兩(liang)用腳輪(lun)。

本文采(cai)用BFE系統對企業(ye)的(de)醫(yi)用外科(ke)口(kou)罩(zhao)細(xi)菌過濾(lv)效率(lv)進行了(le)檢測，2017年(nian)6～12月共檢測了(le)13家企業(ye)的(de)產品，8家(jia)企業(ye)樣品(pin)合(he)格(ge)，合(he)格(ge)率(lv)62%，其中7家(jia)企業(ye)樣品(pin)細菌(jun)過(guo)濾(lv)效(xiao)率(lv)達到99%，4家企業(ye)樣品(pin)低(di)於80%，其中1家(jia)企業(ye)低(di)於30%，1家(jia)企業(ye)處(chu)於(yu)標(biao)準(zhun)要求(qiu)95%邊(bian)緣，不(bu)合(he)格(ge)率(lv)38%。2018年(nian)1～6月共檢測了(le)6家的(de)企業(ye)產品，有(you)5家的(de)產品符合(he)標(biao)準(zhun)中的要求(qiu)，合(he)格(ge)率(lv)為83%，僅(jin)1家(jia)企業(ye)樣品(pin)不(bu)合(he)格(ge)。2018年(nian)1～6月與2017年(nian)6～12月的(de)結(jie)果(guo)比(bi)較(jiao)，合(he)格(ge)率(lv)呈(cheng)上(shang)升趨勢(shi)。檢(jian)測過程中(zhong)發(fa)現不(bu)合(he)格(ge)產品的(de)濾料(liao)均很差，阻力(li)性能很差，結(jie)果(guo)提示企業(ye)生(sheng)產醫用外科(ke)口(kou)罩(zhao)選(xuan)擇(ze)合(he)適的(de)濾料(liao)是生(sheng)產合(he)格(ge)口(kou)罩(zhao)的(de)先決條(tiao)件，選(xuan)擇(ze)濾(lv)料(liao)不(bu)僅(jin)要考(kao)慮(lv)濾料(liao)的過濾效率(lv)還要考(kao)慮(lv)濾料(liao)的阻力(li)性能。

隨(sui)著(zhe)市場(chang)監(jian)督(du)力(li)度的(de)加大(da)，各生產企業(ye)對(dui)產品質(zhi)量(liang)要求(qiu)的(de)積(ji)極性提(ti)高，意(yi)識到細菌(jun)過(guo)濾效率(lv)的重要性，產品的(de)質(zhi)量(liang)雖然(ran)參(can)差(cha)不(bu)齊，但是產品的(de)細菌(jun)過(guo)濾(lv)效(xiao)率(lv)不(bu)合(he)格(ge)率(lv)呈(cheng)下(xia)降(jiang)趨勢(shi)。監(jian)管部(bu)門應(ying)該對(dui)不(bu)合(he)格(ge)企業(ye)的(de)產品加(jia)強監(jian)督(du)抽(chou)檢的(de)頻(pin)率(lv)，要求(qiu)企業(ye)選(xuan)擇(ze)高性能的濾材(cai)，檢測部(bu)門應(ying)給予(yu)企業(ye)相(xiang)關(guan)的(de)檢(jian)測技術(shu)培(pei)訓(xun)與服務，規範企業(ye)的(de)自(zi)身質(zhi)控的(de)檢(jian)測水平與技能。本實(shi)驗采(cai)用的BFE系統對醫用外科(ke)口(kou)罩(zhao)防(fang)護性能的優劣進行了(le)統壹的(de)評價(jia)，篩(shai)選(xuan)了(le)合(he)格(ge)的(de)產品，滿(man)足了(le)對醫(yi)用外科(ke)口(kou)罩(zhao)防(fang)護性能和安全性能的檢測和評價(jia)。

方(fang)法(fa)
菌(jun)懸(xuan)液制備
取金黃色(se)葡萄(tao)球菌第(di)3代24h新(xin)鮮肉(rou)湯(tang)培(pei)養物(wu)，用含蛋(dan)白(bai)腖(dong)的(de)1.5%磷(lin)酸鹽(yan)緩(huan)沖液將(jiang)其稀(xi)釋(shi)配(pei)制成濃(nong)度(du)5.0×105c服/mL的菌(jun)懸(xuan)液。
樣品(pin)預處(chu)理(li)
檢(jian)測前將(jiang)口(kou)罩(zhao)樣品(pin)放(fang)置(zhi)在(zai)溫(wen)度(du)為（21±5）°C，相對(dui)濕(shi)度為（85±5）%的環境中(zhong)預(yu)處(chu)理(li)至(zhi)少4h，每(mei)家企業(ye)同(tong)壹批(pi)次(ci)取三(san)個樣品(pin)。

口(kou)罩(zhao)過(guo)濾效果(guo)測試
①按(an)照(zhao)醫用外科(ke)口(kou)罩(zhao)標(biao)準(zhun)YY0469-2011檢測，將(jiang)BFE系統檢測儀Henderson管道兩(liang)個采(cai)樣口(kou)分別(bie)與Anderson六級采(cai)樣器(qi)相(xiang)連。
②將(jiang)直(zhi)徑(jing)90mm采(cai)樣平板(ban)裝入(ru)Anderson六級采(cai)樣器(qi)，采(cai)樣器(qi)的(de)氣體流速控制在(zai)28.3L/min，蠕(ru)動(dong)泵流量(liang)為0.180mL/min，供(gong)液時(shi)間(jian)設(she)置為1min，采(cai)樣時(shi)間設(she)置為2min，系統清洗時(shi)間設(she)置為1min，測試前測壹次(ci)陽性質(zhi)控。
③在(zai)樣品(pin)測試完(wan)成(cheng)後(hou)，再(zai)測試壹次(ci)陽性質(zhi)控。然(ran)後(hou)再(zai)收集2min氣溶膠室中的(de)空(kong)氣樣品(pin)，作為陰(yin)性質(zhi)控，在(zai)此過(guo)程中(zhong)，不(bu)能向(xiang)噴霧器(qi)中(zhong)輸(shu)送細菌懸(xuan)液。
④將(jiang)瓊(qiong)脂(zhi)平板(ban)倒置放(fang)置(zhi)於(yu)（37±2）°C培(pei)養箱(xiang)中(zhong)培(pei)養（48±2）h。然(ran)後(hou)對(dui)細菌顆(ke)粒(li)氣溶膠形(xing)成(cheng)的(de)菌落單位（陽性孔(kong)）進行計(ji)數(shu)，並使(shi)用陽性孔(kong)轉換(huan)表(biao)將(jiang)其轉換(huan)為可(ke)能的撞擊(ji)顆(ke)粒(li)數(shu)。口(kou)罩(zhao)細(xi)菌過濾(lv)效率(lv)計(ji)算公式(shi)：BFE=（C-T）/C×100%（式(shi)中(zhong)C：陽性質(zhi)控平均(jun)值；T：樣品(pin)計(ji)數(shu)之和(he)），《醫用外科(ke)口(kou)罩(zhao)技(ji)術(shu)要求(qiu)》（YY 0469-2011）規定(ding)細菌(jun)過濾(lv)效率(lv)應(ying)大(da)於(yu)95%。