防(fang)護(hu)服(fu)細(xi)菌(jun)過濾(lv)測(ce)試(shi)儀(yi)/口(kou)罩(zhao)BFE檢(jian)測(ce)儀(yi)采用(yong)先進(jin)技(ji)術和工(gong)業計(ji)算機(ji)控制(zhi)，設計(ji)友(you)好(hao)的(de)用(yong)戶(hu)界面及(ji)操(cao)作方式(shi)使得用(yong)戶(hu)測(ce)試(shi)簡(jian)化易操作，測(ce)試(shi)結果直接顯示(shi)，方便直觀(guan)。

口(kou)罩(zhao)細(xi)菌(jun)過濾(lv)效率[BFE]測(ce)試(shi)儀(yi)參照同(tong)類設備的(de)先進(jin)設計(ji)理(li)念，基(ji)於YY 0469-2011 YY/T 0969-2013等標(biao)準研制(zhi)而來(lai)，主(zhu)要用(yong)於適(shi)用(yong)於計(ji)量(liang)檢(jian)定部(bu)門(men)，科研院(yuan)所，醫(yi)用(yong)口(kou)罩(zhao)生(sheng)產單位(wei)及(ji)其相關(guan)檢測(ce)部(bu)門(men)的(de)對於口(kou)罩(zhao)細(xi)菌(jun)過濾(lv)效率性(xing)能的(de)測(ce)試(shi)。其具有快速、準確(que)的(de)測(ce)量(liang)口(kou)罩(zhao)細(xi)菌(jun)過濾(lv)效率【BFE】的(de)特點(dian)，配備生(sheng)物氣溶(rong)膠發(fa)生(sheng)器及兩(liang)路Anderson 6級(ji)采樣(yang)器(qi)，符合ASTM F2100ASTM F2101EN14683等標(biao)準要求(qiu)。
口(kou)罩(zhao)細(xi)菌(jun)過濾(lv)效率【BFE】測(ce)試(shi)儀(yi)采用(yong)先進(jin)技(ji)術和工(gong)業計(ji)算機(ji)控制(zhi)，設計(ji)友(you)好(hao)的(de)用(yong)戶(hu)界面及(ji)操(cao)作方式(shi)使得用(yong)戶(hu)測(ce)試(shi)簡(jian)化易操作，測(ce)試(shi)結果直接顯示(shi)，方便直觀(guan)。

口(kou)罩(zhao)細(xi)菌(jun)過濾(lv)效率檢測(ce)儀(yi)(BFE)主(zhu)要性(xing)能指(zhi)標(biao)不僅符合《醫(yi)用(yong)外科(ke)口(kou)罩(zhao)技(ji)術(shu)要求(qiu)》YY0469-2011中附(fu)錄B細(xi)菌(jun)過濾(lv)效率(BFE)試驗(yan)方法第B.1.1.1試(shi)驗(yan)儀(yi)器的(de)要求(qiu)，而(er)且也(ye)符合美(mei)國試(shi)驗(yan)材(cai)料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐(ou)洲EN14683標準規(gui)定的(de)要求(qiu),並在(zai)此基(ji)礎上(shang)進(jin)行(xing)了(le)創(chuang)新(xin)性(xing)改(gai)進(jin)，采用(yong)雙(shuang)氣(qi)路同(tong)時對(dui)比(bi)采樣(yang)方法，提高(gao)了采樣(yang)的(de)準確(que)性(xing)，適(shi)用(yong)於計(ji)量(liang)檢(jian)定部(bu)門(men)、科研院(yuan)所、口(kou)罩(zhao)生(sheng)產企業以及(ji)其它相關(guan)部門(men)對(dui)口(kou)罩(zhao)細(xi)菌(jun)過濾(lv)效率的(de)性(xing)能測(ce)試(shi)。

符合標準：
YY0469-2011《醫(yi)用(yong)外科(ke)口(kou)罩(zhao)技(ji)術(shu)要求(qiu)》中附(fu)錄B細(xi)菌(jun)過濾(lv)效率(BFE)試驗(yan)方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011醫(yi)用(yong)外科(ke)口(kou)罩(zhao)細(xi)菌(jun)過濾(lv)效率(BFE)檢測(ce)儀(yi)
ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683

口(kou)罩(zhao)細(xi)菌(jun)過濾(lv)效率檢測(ce)儀(yi)(BFE)特點(dian)：
1、負(fu)壓實(shi)驗(yan)系(xi)統，保證(zheng)操作(zuo)人(ren)員(yuan)安全；
2、負(fu)壓櫃(gui)內(nei)置蠕(ru)動泵，A、B兩(liang)路六(liu)級安德(de)森(Andersen)；
3、蠕(ru)動泵流量(liang)大(da)小(xiao)可設定；
4、微(wei)生(sheng)物氣溶(rong)膠發(fa)生(sheng)器菌(jun)夜(ye)噴(pen)霧(wu)流量(liang)大(da)小(xiao)可設定，
5、霧(wu)化效果好(hao)；
6、嵌入(ru)式(shi)高(gao)速(su)工(gong)業微(wei)電腦控(kong)制(zhi)；
7、10.4寸(cun)工(gong)業級高(gao)亮(liang)度(du)彩(cai)色觸摸顯示(shi)屏；
8、USB接(jie)口(kou)，支持U盤(pan)數(shu)據(ju)轉(zhuan)存(cun)；
9、櫃(gui)體內(nei)置高(gao)亮度(du)照明燈(deng)；
10、內(nei)置漏(lou)電保(bao)護開關(guan)，保護操作(zuo)人(ren)員(yuan)安全；
11、櫃(gui)體內(nei)層不銹鋼(gang)整體加工(gong)成(cheng)型(xing)，外層(ceng)噴(pen)塑冷軋(zha)板，
12、內(nei)外層(ceng)之(zhi)間保溫(wen)、阻(zu)燃；
13、前置開關(guan)式(shi)玻璃(li)門，便於實(shi)驗(yan)人(ren)員(yuan)觀(guan)察(cha)操作(zuo)；
14、可拆(chai)卸式(shi)支架，支架高(gao)度(du)可調(tiao)；
15、支撐、移(yi)動兩(liang)用(yong)腳(jiao)輪。

主(zhu)要參數(shu)：
1.A路采樣(yang)流(liu)量(liang)：28.3L/min，分(fen)辨率：0.1L/min，精度(du)：高(gao)於±2.5%
2.B路采樣(yang)流(liu)量(liang)：28.3L/min，分(fen)辨率：0.1L/min，精度(du)：高(gao)於±2.5%
3.噴霧(wu)流量(liang)：(8～10)L/min，分(fen)辨率：0.1L/min，精度(du)：高(gao)於±2.5%
4.蠕(ru)動泵流量(liang)：(0.006～3.0)ml/min，分(fen)辨率：0.001ml/min，精度(du)：高(gao)於±2.5%
5.A路流(liu)量(liang)計(ji)前(qian)壓力(li)：(-20～0)KPa分辨(bian)率：0.01KPa，精度：高於±2.5%
6.B路流(liu)量(liang)計(ji)前(qian)壓力(li)：(-20～0)KPa分辨(bian)率：0.01KPa，精度：高於±2.5%
7.噴霧(wu)流量(liang)計(ji)前(qian)壓力(li)：(0～300)KPa，分辨(bian)率：0.1KPa，精度：高於±2.5%
8.環境(jing)溫(wen)度(du)：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精(jing)度(du)：高(gao)於±2.5%
9.氣霧(wu)室負(fu)壓：(-90～-120)Pa，分辨(bian)率(lv)：0.1Pa，精(jing)度(du)：高(gao)於±2.0%
10.櫃(gui)體負(fu)壓：-50～-200Pa
11.數(shu)據(ju)存(cun)儲(chu)能力(li)：>100000組
12.漩(xuan)渦混勻器試管(guan)規(gui)格(ge)及數(shu)量(liang)：Φ16×150mm試(shi)管，八(ba)只(zhi)
13.高(gao)效(xiao)空(kong)氣過(guo)濾器特性(xing)：對0.3um以上(shang)粒(li)子(zi)的(de)過濾(lv)效率(lv)≥99.99%
14.氣溶膠發(fa)生(sheng)器質量(liang)中值直徑：3.0± 0.3μm，幾(ji)何(he)標準差(cha)≤1.5
15.雙(shuang)路6級(ji)Andersen：Ⅰ級(ji)>7μm，Ⅱ級4.7-7μm，
16.采樣(yang)器(qi)捕獲(huo)粒徑：
Ⅲ級3.3-4.7μm，Ⅳ級2.1-3.3μm，Ⅴ級(ji)1.1-2.1μm，Ⅵ級0.6-1.1μm
17.氣(qi)霧室規(gui)格(ge)：60cm（長）×8.5 cm（直徑(jing)）× 3cm（厚）
18.陽(yang)性(xing)質控(kong)采樣(yang)器(qi)粒子(zi)總數(shu)：2200±500c服(fu)
19.負(fu)壓櫃(gui)通風(feng)流(liu)量(liang)：≥5m3/min
20.負(fu)壓櫃(gui)門尺(chi)寸(cun)：1000×730mm
21.主(zhu)機(ji)尺寸(cun)：1180×650×1300mm（W×D×H）
22.支架尺(chi)寸(cun)：1180×650×600mm（W×D×H），高度在(zai)10厘(li)米(mi)內(nei)可調(tiao)
23.儀(yi)器噪(zao)聲：<65dB(A)
24.整機重(zhong)量(liang)：約(yue)150kg
25.工(gong)作電(dian)源(yuan)：AC220V±10%，50Hz  功(gong)耗：<1500W

試(shi)驗(yan)方法
醫(yi)用(yong)外科(ke)口(kou)罩(zhao)可以有(you)效(xiao)地防(fang)治病原菌(jun)的(de)擴(kuo)散(san)，對(dui)健(jian)康(kang)人(ren)群起(qi)到(dao)保(bao)護(hu)作(zuo)用(yong)，細(xi)菌(jun)過濾(lv)效率表(biao)現為(wei)在(zai)規(gui)定的(de)流速(su)下，由(you)醫(yi)用(yong)外科(ke)ko罩(zhao)濾(lv)材(cai)將(jiang)氣溶(rong)膠濾(lv)除(chu)的(de)百分(fen)數(shu)，是評(ping)價(jia)醫(yi)用(yong)外科(ke)罩(zhao)性(xing)能的(de)重要參數(shu)[4,5]。BFE系(xi)統在人(ren)工(gong)可控(kong)的(de)環境(jing)下發(fa)生(sheng)生(sheng)物氣溶(rong)膠，通過計(ji)算微(wei)生(sheng)物氣溶(rong)膠過(guo)濾(lv)效率(lv)來(lai)評(ping)價(jia)醫(yi)用(yong)外科(ke)ko罩(zhao)的(de)防護(hu)性(xing)能和安全性(xing)，該(gai)系(xi)統程(cheng)序(xu)具有(you)凈(jing)化、維護(hu)、實(shi)驗(yan)等3種模式(shi)，不僅保證(zheng)了實(shi)驗(yan)結果的(de)準確(que)性(xing)，而且(qie)保(bao)證(zheng)了實(shi)驗(yan)人(ren)員(yuan)、實(shi)驗(yan)樣(yang)品及實(shi)驗(yan)環(huan)境(jing)的(de)安全。

1、壹(yi)般材(cai)料
漩(xuan)渦混合器，BFE系(xi)統司，恒溫(wen)恒(heng)濕培養箱(xiang)；胰蛋白(bai)酶大(da)豆(dou)瓊脂培(pei)養(yang)基(ji)，胰蛋白(bai)酶肉(rou)湯(tang)；金黃(huang)色葡萄球菌(jun)（ATCC 6538）。

2、菌(jun)懸液制(zhi)備
取(qu)金黃(huang)色葡萄球菌(jun)第3代(dai)24h新(xin)鮮肉(rou)湯(tang)培養(yang)物，用(yong)含(han)蛋白腖的(de)1.5%磷酸鹽(yan)緩沖液將(jiang)其稀釋配制(zhi)成(cheng)濃(nong)度(du)5.0×105c服/mL的(de)菌(jun)懸液。

3、樣(yang)品預處(chu)理(li)
檢測(ce)前(qian)將(jiang)口(kou)罩(zhao)樣(yang)品放(fang)置在(zai)溫(wen)度(du)為（21±5）°C，相對(dui)濕度(du)為(wei)（85±5）%的(de)環境(jing)中預處(chu)理(li)至(zhi)少4h，每家(jia)企業同(tong)壹批(pi)次(ci)取(qu)三個(ge)樣(yang)品。

4、口(kou)罩(zhao)過(guo)濾(lv)效(xiao)果測(ce)試(shi)
①按照醫(yi)用(yong)外科(ke)ko罩(zhao)標(biao)準YY0469-2011檢(jian)測(ce)，將(jiang)BFE系(xi)統檢測(ce)儀(yi)Henderson管道(dao)兩(liang)個采樣(yang)口(kou)分別與(yu)Anderson六(liu)級采樣(yang)器(qi)相連(lian)。②將(jiang)直徑(jing)90mm采樣(yang)平(ping)板裝入(ru)Anderson六(liu)級采樣(yang)器(qi)，采樣(yang)器(qi)的(de)氣體流速控制(zhi)在28.3L/min，蠕(ru)動泵流量(liang)為(wei)0.180mL/min，供(gong)液時間(jian)設置為1min，采樣(yang)時(shi)間設置為2min，系(xi)統清洗(xi)時(shi)間(jian)設置為1min，測(ce)試(shi)前(qian)測(ce)壹(yi)次(ci)陽(yang)性(xing)質控(kong)。③在(zai)樣(yang)品測(ce)試(shi)完成(cheng)後(hou)，再(zai)測(ce)試(shi)壹(yi)次(ci)陽性(xing)質控(kong)。然(ran)後(hou)再收集(ji)2min氣(qi)溶(rong)膠室(shi)中的(de)空(kong)氣樣(yang)品，作為陰(yin)性(xing)質控(kong)，在(zai)此過(guo)程(cheng)中，不能向(xiang)噴霧(wu)器(qi)中輸送(song)細(xi)菌(jun)懸液。④將(jiang)瓊脂(zhi)平(ping)板倒置(zhi)放(fang)置於（37±2）°C培養(yang)箱中培養（48±2）h。然(ran)後(hou)對細(xi)菌(jun)顆(ke)粒氣(qi)溶膠形(xing)成(cheng)的(de)菌(jun)落單(dan)位（陽性(xing)孔）進(jin)行(xing)計(ji)數(shu)，並使用(yong)陽(yang)性(xing)孔轉(zhuan)換(huan)表(biao)將(jiang)其轉(zhuan)換(huan)為可能(neng)的(de)撞(zhuang)擊(ji)顆(ke)粒數(shu)。ko罩(zhao)細(xi)菌(jun)過濾(lv)效率計(ji)算公式(shi)：BFE=（C-T）/C×100%（式(shi)中C：陽性(xing)質控(kong)平(ping)均(jun)值；T：樣(yang)品計(ji)數(shu)之(zhi)和），《醫(yi)用(yong)外科(ke)ko罩(zhao)技(ji)術(shu)要求(qiu)》（YY 0469-2011）規(gui)定細(xi)菌(jun)過濾(lv)效率應(ying)大(da)於95%。