口(kou)罩細(xi)菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率(lv)測試儀(yi)試驗方法

　　口(kou)罩細(xi)菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率(lv)測試儀(yi)主(zhu)要性能指(zhi)標(biao)不(bu)僅(jin)符合YY 0469-2011《醫用外(wai)ke口(kou)罩》中附(fu)錄(lu)B細(xi)菌過(guo)濾效(xiao)率(lv)（BFE）試驗方法第(di)B.1.1.1試驗儀(yi)器(qi)的(de)要(yao)求(qiu)，而(er)且也(ye)符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規定(ding)的(de)要(yao)求(qiu)，並在此基(ji)礎(chu)上(shang)，標準集(ji)團（香港）有限公司進(jin)行(xing)了創(chuang)新(xin)性改(gai)進(jin)，采(cai)用雙(shuang)氣(qi)路(lu)同(tong)時(shi)對(dui)比(bi)采(cai)樣(yang)方(fang)法(fa)，提(ti)高了采(cai)樣(yang)的(de)準確(que)性(xing)，適用於(yu)計(ji)量檢定(ding)部(bu)門(men)、科研院所、醫用kou罩(zhao)生產企業以及其(qi)它相(xiang)關部(bu)門(men)對醫用外(wai)ke口(kou)罩細(xi)菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率(lv)性能測試。

　　適用標(biao)準：

　　YY0469-2011、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683等(deng)。

　　試驗方法：

　　菌(jun)懸(xuan)液制(zhi)備(bei)

　　取金(jin)黃(huang)色(se)葡(pu)萄菌(jun)第3代24h新(xin)鮮肉(rou)湯(tang)培(pei)養物，用含(han)蛋(dan)白腖的(de)1.5%磷(lin)酸鹽(yan)緩(huan)沖液將(jiang)其(qi)稀釋(shi)配(pei)制成(cheng)濃(nong)度(du)5.0×105c服(fu)/mL的(de)菌(jun)懸(xuan)液。

　　樣(yang)品預處理

　　檢測(ce)前(qian)將(jiang)kou罩(zhao)樣(yang)品放置在溫度(du)為(wei)（21±5）°C，相對濕度(du)為(wei)（85±5）%的(de)環(huan)境(jing)中預(yu)處理至少4h，每家企業同壹(yi)批次取(qu)三(san)個樣(yang)品。

　　kou罩過濾效(xiao)果(guo)測(ce)試

　　①按(an)照(zhao)醫用外(wai)ke口(kou)罩標(biao)準YY0469-2011檢測(ce)，將(jiang)BFE系(xi)統檢測(ce)儀(yi)Henderson管道(dao)兩(liang)個采(cai)樣(yang)口(kou)分別(bie)與(yu)Anderson六(liu)級采(cai)樣(yang)器(qi)相(xiang)連。

　　②將(jiang)直(zhi)徑(jing)90mm采(cai)樣(yang)平板(ban)裝入(ru)Anderson六(liu)級采(cai)樣(yang)器(qi)，采(cai)樣(yang)器(qi)的(de)氣(qi)體(ti)流(liu)速(su)控(kong)制在28.3L/min，蠕動(dong)泵流(liu)量(liang)為0.180mL/min，供(gong)液時(shi)間(jian)設置(zhi)為(wei)1min，采(cai)樣(yang)時(shi)間(jian)設置(zhi)為(wei)2min，系統(tong)清洗時(shi)間(jian)設置(zhi)為(wei)1min，測試前(qian)測(ce)壹(yi)次(ci)陽性質(zhi)控(kong)。

　　③在樣(yang)品測試完成(cheng)後，再測(ce)試壹(yi)次(ci)陽性質(zhi)控(kong)。然(ran)後(hou)再收(shou)集(ji)2min氣溶膠室(shi)中的(de)空(kong)氣(qi)樣(yang)品，作為陰性(xing)質(zhi)控(kong)，在此過(guo)程(cheng)中，不(bu)能向(xiang)噴霧(wu)器(qi)中輸(shu)送細菌懸(xuan)液。

　　④將(jiang)瓊脂平板(ban)倒(dao)置(zhi)放置於（37±2）°C培(pei)養箱中培(pei)養（48±2）h。然(ran)後(hou)對細菌顆(ke)粒(li)氣(qi)溶膠(jiao)形成(cheng)的(de)菌(jun)落(luo)單位（陽性孔）進(jin)行(xing)計(ji)數(shu)，並(bing)使用陽性孔轉(zhuan)換(huan)表將(jiang)其(qi)轉換(huan)為(wei)可(ke)能的(de)撞(zhuang)擊顆粒數(shu)。口(kou)罩細(xi)菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率(lv)計(ji)算公(gong)式(shi)：BFE=（C-T）/C×100%（式(shi)中C：陽性質(zhi)控(kong)平均值(zhi)；T：樣(yang)品計(ji)數(shu)之和），《醫用外(wai)ke口(kou)罩技(ji)術要(yao)求(qiu)》（YY 0469-2011）規定細(xi)菌(jun)過濾效(xiao)率(lv)應(ying)大(da)於(yu)95%。