預(yu)灌封註射器註射針(zhen)剛(gang)性(xing)測試儀測(ce)試方(fang)法(fa)

　　預(yu)灌封註射器註射針(zhen)剛(gang)性(xing)測試儀用(yong)於測(ce)量醫(yi)用(yong)註射針(zhen)管的撓度值，測(ce)定醫(yi)用(yong)正(zheng)常壁(bi)、薄(bo)壁(bi)、超(chao)薄(bo)壁(bi)註射針(zhen)管的剛(gang)性(xing)大小(xiao)，以(yi)評(ping)估醫用(yong)註射針(zhen)管是否(fou)符合剛性(xing)要(yao)求。

　　試驗原(yuan)理：

　　將(jiang)壹(yi)規(gui)定的力(li)，施(shi)加到兩端被(bei)支撐(cheng)的針(zhen)管的規(gui)定跨(kua)距中心(xin)，測量其(qi)針(zhen)管的撓度值。

　　適(shi)用(yong)標準(zhun)：

　　GB 18457-2001-制(zhi)造醫(yi)療(liao)機械用(yong)不(bu)銹鋼針管；

　　YBB 00092004-2015預(yu)灌封註射器用(yong)不(bu)銹鋼註射針(zhen)；

　　GB 15811-2001壹(yi)次(ci)性使用(yong)無菌(jun)註射針(zhen)。

　　主(zhu)要(yao)參數：

　　1.撓度測量範(fan)圍：0-5mm，精(jing)度(du)：±0.01mm；

　　2.設(she)定(ding)載(zai)荷(he)：5.5-60N，精(jing)度(du)：±0.1N；

　　3.擱(ge)針(zhen)架(jia)距離(li)：0-55mm，精(jing)度(du)：0.5mm；

　　4.針(zhen)管規(gui)格(ge)：0.3mm-3.4mm（正(zheng)常壁(bi)、薄(bo)壁(bi)、超(chao)薄(bo)壁(bi)）；

　　5.加(jia)載(zai)速(su)度：測(ce)試時：v=1mm/min，精(jing)度(du)：±0.1mm/min；

　　6.外(wai)形(xing)尺寸(cun)：460mmx340mmx400mm；

　　7.設(she)備(bei)重(zhong)量：25Kg。

　　主(zhu)要(yao)特(te)點：

　　1.自動(dong)化(hua)設(she)計(ji)，儀器自(zi)動判(pan)斷(duan)實(shi)驗(yan)結(jie)束，自(zi)動(dong)判(pan)斷(duan)是否(fou)合格(ge)

　　2.配備(bei)先進的位(wei)移(yi)控(kong)制系(xi)統，保證(zheng)測試的精(jing)確(que)性(xing)

　　3.7寸彩(cai)色(se)觸控(kong)屏搭(da)配(pei)智能化(hua)的數據處(chu)理(li)功能，為用(yong)戶提(ti)供(gong)舒(shu)適(shi)流暢(chang)的操(cao)作(zuo)體(ti)驗

　　4.計算(suan)機軟件(jian)*符(fu)合GMP《計算(suan)機化(hua)系(xi)統》要(yao)求，具(ju)備用(yong)戶管理(li)、權(quan)限管理(li)、數據審(shen)計追(zhui)蹤等(deng)功(gong)能。

　　測試方(fang)法(fa)：

　　取(qu)與玻(bo)璃(li)針(zhen)管分離後(hou)的本(ben)品(pin)適(shi)量，置(zhi)剛性(xing)試驗儀器能通過(guo)施(shi)力推桿(gan)大至(zhi)60N(精(jing)度(du)為(wei)：±0.1N)的力(li)，向(xiang)下垂(chui)直(zhi)作(zuo)用(yong)在針(zhen)管上(shang)。施(shi)力推桿(gan)的下(xia)端由(you)壹個(ge)互成60°夾角(jiao)的模(mo)形(xing)和(he)曲率半徑(jing)為(wei)lmm的圓柱面(mian)組成，其(qi)推桿(gan)寬度(du)至少(shao)5mm，按(an)如(ru)下要(yao)求調(tiao)整(zheng)針(zhen)管和(he)剛(gang)性(xing)試驗儀：

　　a)使(shi)跨(kua)距(ju)為被(bei)測針(zhen)管規(gui)格(ge)相(xiang)對(dui)應的數值；

　　b)使施(shi)力推桿(gan)的端部表(biao)面(mian)位(wei)於跨(kua)距的中心(xin)；

　　c)使針(zhen)管與(yu)兩個(ge)擱針架(jia)和施(shi)力推桿(gan)保持(chi)垂(chui)直，同時使針(zhen)管中心(xin)線與(yu)擱針架(jia)中心(xin)線重(zhong)合。

　　按(an)規(gui)定的跨(kua)距(ju)和荷(he)載條件進(jin)行(xing)試驗：按(an)規(gui)定中該針管規(gui)格(ge)相(xiang)對(dui)應的力(li)，以(yi)lmm/min的速(su)率通(tong)過施(shi)力推桿(gan)對(dui)針管向(xiang)下施(shi)加彎曲力，測(ce)量並(bing)記錄(lu)施(shi)力點處(chu)的針(zhen)管撓度，精(jing)確(que)到0.01mm