細菌(jun)過濾效(xiao)率測試儀試驗(yan)操作(zuo)方(fang)法(fa)

測試方(fang)法(fa)摘(zhai)要(yao)
1醫用口(kou)罩材(cai)料(liao)被(bei)夾在(zai)六級級聯撞(zhuang)擊(ji)器(qi)和氣(qi)霧室之間(jian)。 使用噴霧器(qi)和金(jin)黃色葡(pu)萄球(qiu)菌(jun)的(de)培養(yang)物懸(xuan)浮液將細菌(jun)氣(qi)霧劑(ji)引(yin)入(ru)氣(qi)霧室。 使用附著在(zai)級聯撞擊(ji)器(qi)上的真(zhen)空(kong)將(jiang)氣(qi)霧吸入(ru)醫(yi)用口(kou)罩材(cai)料(liao)。 六級串級撞(zhuang)擊(ji)器(qi)使用六個瓊脂板(ban)收集(ji)可(ke)穿透(tou)醫(yi)用口(kou)罩材(cai)料(liao)的氣(qi)霧滴(di)。 在(zai)沒有(you)將試樣夾在(zai)測(ce)試設(she)備中(zhong)的情況(kuang)下收(shou)集對照(zhao)樣品，以確定上遊氣(qi)溶(rong)膠(jiao)計(ji)數。
2將來自(zi)級(ji)聯(lian)撞(zhuang)擊(ji)器的瓊脂(zhi)板(ban)孵育(yu)48小時(shi)，並計(ji)數以確定收集到(dao)的(de)活菌(jun)的(de)數量(liang)。 計(ji)算樣本(ben)收(shou)集(ji)到(dao)的(de)上遊計(ji)數與下遊(you)計(ji)數之比，並(bing)報告為(wei)細菌(jun)過濾效(xiao)率百(bai)分比。

測(ce)試原理(li)
配制(zhi)壹定(ding)濃(nong)度的(de)細菌(jun)懸(xuan)濁(zhuo)液，通過氣(qi)溶(rong)膠(jiao)發生器(qi)產(chan)生特定要求的(de)氣(qi)溶(rong)膠(jiao)（氣(qi)溶(rong)膠(jiao)流(liu)速(su)2200±500CFE，平(ping)均顆(ke)粒(li)直徑(jing)應(ying)為±0.3μm，氣(qi)溶(rong)膠(jiao)分布(bu)的(de)幾(ji)何標(biao)準(zhun)差不(bu)超(chao)過1.5），之後(hou)以壹定(ding)流(liu)速(su)穿過待測樣品，采集穿透(tou)樣品的氣(qi)溶(rong)膠(jiao)中(zhong)的細菌(jun)，培養(yang)後(hou)計(ji)數進(jin)而計(ji)算該(gai)樣品對細菌(jun)的(de)過濾效(xiao)率。

測試方(fang)法(fa)：
壹種(zhong)定(ding)量(liang)方(fang)法(fa)，可(ke)以確定醫用口(kou)罩材(cai)料(liao)的過濾效(xiao)率。 通過此方(fang)法(fa)可(ke)以確定的大過濾效(xiao)率為99.9％。

試驗(yan)準(zhun)備
測(ce)試前應(ying)將樣品放(fang)在21±5℃，相(xiang)對濕度(du)85±5%的環(huan)境(jing)中(zhong)預(yu)處理(li)至少(shao)4h。並(bing)使用金(jin)黃色葡(pu)萄球(qiu)菌(jun)ATCC6538接(jie)種(zhong)在(zai)適量(liang)的胰(yi)蛋(dan)白(bai)酶(mei)大豆肉(rou)湯中(zhong)，在37±2℃振(zhen)蕩(dang)培養(yang)24h。然後(hou)用1.5%蛋(dan)白(bai)腖(dong)將上述培養(yang)物稀(xi)釋至5×105CFU/ml。

測試步驟
a.試驗(yan)系統(tong)不(bu)放(fang)樣品，采樣器(qi)氣(qi)流(liu)控制在(zai)28.3L/min，向(xiang)噴霧器(qi)輸(shu)送懸(xuan)液的時(shi)間(jian)設(she)定(ding)為1min，空(kong)氣(qi)壓(ya)力(li)和采(cai)樣器(qi)運(yun)行(xing)時(shi)間(jian)設(she)定(ding)為2min，采(cai)集細菌(jun)氣(qi)溶(rong)膠(jiao)作(zuo)為陽(yang)性(xing)質(zhi)控。
b.陽(yang)性(xing)質(zhi)控測試完成後(hou)，將(jiang)測(ce)試樣品安裝在(zai)采樣器(qi)上端夾具(ju)中(zhong)，被(bei)測面朝(chao)上，按程序進(jin)行采(cai)樣。
c.收(shou)集(ji)2min氣(qi)溶(rong)膠(jiao)室內的空(kong)氣(qi)樣品，作(zuo)為陰性(xing)質(zhi)控。
d.上述過程可以通過雙通道(dao)系統(tong)同時(shi)進(jin)行。
e.將(jiang)采(cai)樣後(hou)的(de)瓊(qiong)脂平(ping)板(ban)放(fang)在37±2℃培養(yang)48h，對細菌(jun)顆(ke)粒(li)氣(qi)溶(rong)膠(jiao)形成單(dan)位(wei)陽(yang)性(xing)孔進(jin)行計(ji)數，並使用轉(zhuan)換表(biao)轉(zhuan)換為(wei)可能的(de)撞(zhuang)擊顆(ke)粒(li)數。

結(jie)果(guo)計(ji)算
C——陽(yang)性(xing)質(zhi)控平(ping)均值(zhi)；
T——試驗(yan)樣品計(ji)數之和；
細菌(jun)過濾效(xiao)率計(ji)算公(gong)式(shi)：BFE=（C-T）/C×100%.

①按照(zhao)醫用外(wai)科ko罩標(biao)準(zhun)YY0469-2011檢(jian)測(ce)，將(jiang)BFE系統(tong)檢(jian)測儀Henderson管道(dao)兩個采(cai)樣口(kou)分別與Anderson六級采樣器(qi)相(xiang)連(lian)。②將直徑(jing)90mm采樣平(ping)板(ban)裝入(ru)Anderson六級采樣器(qi)，采(cai)樣器(qi)的(de)氣(qi)體(ti)流(liu)速(su)控制在(zai)28.3L/min，蠕(ru)動泵(beng)流(liu)量(liang)為0.180mL/min，供(gong)液時(shi)間(jian)設(she)置(zhi)為1min，采(cai)樣時(shi)間(jian)設(she)置(zhi)為2min，系統(tong)清洗時(shi)間(jian)設(she)置(zhi)為1min，測(ce)試前測(ce)壹次(ci)陽(yang)性(xing)質(zhi)控。③在樣品測試完成後(hou)，再(zai)測(ce)試壹次(ci)陽(yang)性(xing)質(zhi)控。
然後(hou)再(zai)收(shou)集2min氣(qi)溶(rong)膠(jiao)室中(zhong)的空(kong)氣(qi)樣品，作(zuo)為陰性(xing)質(zhi)控，在此(ci)過程中(zhong)，不(bu)能(neng)向(xiang)噴霧器(qi)中(zhong)輸送細菌(jun)懸(xuan)液。④將瓊(qiong)脂(zhi)平(ping)板(ban)倒置(zhi)放(fang)置於（37±2）°C培養(yang)箱(xiang)中(zhong)培養(yang)（48±2）h。然後(hou)對細菌(jun)顆(ke)粒(li)氣(qi)溶(rong)膠(jiao)形成的菌(jun)落(luo)單(dan)位(wei)（陽(yang)性(xing)孔）進(jin)行計(ji)數，並使用陽(yang)性(xing)孔轉(zhuan)換表(biao)將其轉(zhuan)換為(wei)可能的(de)撞(zhuang)擊顆(ke)粒(li)數。
ko罩細菌(jun)過濾效(xiao)率計(ji)算公(gong)式(shi)：BFE=（C-T）/C×100%（式(shi)中(zhong)C：陽(yang)性(xing)質(zhi)控平(ping)均值(zhi)；T：樣品計(ji)數之和），《醫(yi)用外(wai)科ko罩技術要(yao)求》（YY 0469-2011）規(gui)定(ding)細菌(jun)過濾效(xiao)率應(ying)大於95%。