細菌過(guo)濾(lv)效(xiao)率(lv)測(ce)試儀測試原(yuan)理及(ji)測(ce)試步(bu)驟(zhou)

細菌過(guo)濾(lv)效(xiao)率(lv)檢(jian)測(ce)的目標是檢(jian)測壹次(ci)性醫用(yong)口(kou)罩對(dui)人體(ti)的刺(ci)激(ji)性、對(dui)細菌、顆(ke)粒物的過(guo)濾(lv)性能(neng)、以及(ji)無(wu)菌口(kou)罩的潔(jie)凈(jing)度。在(zai)我國(guo)相關標準(zhun)中(zhong)，只有(you)醫藥(yao)行(xing)業標準(zhun)YY 0469醫(yi)用(yong)外(wai)科和(he)YY/T0969壹次(ci)性使用(yong)醫(yi)用(yong)口(kou)罩作(zuo)出了規(gui)定(ding)，與(yu)其他相比，這也是它們的重(zhong)要(yao)特征。

細菌過(guo)濾(lv)效(xiao)率(lv)測(ce)試標準(zhun)

YY/T 0969-2013 壹次(ci)性使用(yong)醫(yi)用(yong)；

YY 0469-2011 醫(yi)用(yong)外(wai)科；

EN 14683:2019 外(wai)科手(shou)術面罩.要(yao)求(qiu)和(he)試驗(yan)方法(fa)等。

細菌過(guo)濾(lv)效(xiao)率(lv)的要(yao)求(qiu)

YY 0469《醫(yi)用(yong)外(wai)科》和(he)YY/T 0969《壹次(ci)性使用(yong)醫(yi)用(yong)》兩標準(zhun)中(zhong)規(gui)定(ding)的細菌過(guo)濾(lv)效(xiao)率(lv)均應(ying)不(bu)小於(yu)95 %。根(gen)據非油(you)性顆(ke)粒物的過(guo)濾(lv)效(xiao)率(lv)，劃(hua)分(fen)為KN90（≥90%）、KN95（≥95%）、KN100（≥99.97%）。

測試方法(fa)

1、測試原(yuan)理

配(pei)制壹定(ding)濃(nong)度的細菌懸(xuan)濁(zhuo)液(ye)，通(tong)過氣溶膠(jiao)發生(sheng)器(qi)產生特定(ding)要(yao)求(qiu)的氣溶膠(jiao)（氣溶膠(jiao)流(liu)速(su)22 00±500CFE，平(ping)均顆(ke)粒直(zhi)徑(jing)應(ying)為±0.3μm，氣溶膠(jiao)分(fen)布(bu)的幾(ji)何標準(zhun)差(cha)不(bu)超(chao)過(guo)1.5），之(zhi)後以壹定(ding)流(liu)速(su)穿過待(dai)測(ce)樣品，采集(ji)穿透(tou)樣品的氣溶膠(jiao)中(zhong)的細菌，培(pei)養後計數(shu)進而計算(suan)該樣品對(dui)細菌的過(guo)濾(lv)效(xiao)率(lv)。

2、試驗(yan)準(zhun)備

測試前應(ying)將樣品放在(zai)21±5℃，相對(dui)濕(shi)度85±5%的環(huan)境(jing)中(zhong)預處理至少4h。並(bing)使用(yong)金(jin)黃色葡(pu)萄球(qiu)菌(jun)A TCC65 38接種在(zai)適量(liang)的胰蛋白酶大豆肉(rou)湯中(zhong)，在(zai)37±2℃振(zhen)蕩培(pei)養24h。然(ran)後用(yong)1.5 %蛋白腖(dong)將(jiang)上(shang)述培養物稀(xi)釋(shi)至5×105 CFU/ml。

3、測(ce)試步(bu)驟(zhou)

a.試驗(yan)系統不(bu)放(fang)樣品，采樣器氣流(liu)控制在(zai)28.3L/min，向(xiang)噴(pen)霧器(qi)輸(shu)送懸(xuan)液(ye)的時(shi)間(jian)設(she)定(ding)為1 min，空氣壓力(li)和(he)采(cai)樣器運行(xing)時間(jian)設(she)定(ding)為2min，采集(ji)細菌氣溶膠(jiao)作(zuo)為陽(yang)性質控(kong)。

b.陽(yang)性質控(kong)測試完(wan)成(cheng)後，將(jiang)測試樣品安裝在(zai)采樣器上端(duan)夾具中(zhong)，被(bei)測(ce)面朝上，按程序進行(xing)采樣。

c.收集(ji)2min氣溶膠(jiao)室(shi)內的空氣樣品，作(zuo)為陰性質控(kong)。

d.上述過(guo)程可(ke)以通(tong)過雙通(tong)道系統同時進行(xing)。

e.將采(cai)樣後的瓊脂(zhi)平(ping)板(ban)放(fang)在(zai)37±2℃培養48h，對(dui)細菌顆(ke)粒氣溶膠(jiao)形(xing)成單(dan)位陽(yang)性孔進行(xing)計數(shu)，並(bing)使用(yong)轉(zhuan)換表(biao)轉換為可(ke)能(neng)的撞擊(ji)顆(ke)粒數(shu)。

4、結果(guo)計算(suan)

c——陽(yang)性質控(kong)平(ping)均值；

T——試驗(yan)樣品計數(shu)之(zhi)和(he)。

技術特(te)點：

1、負(fu)壓(ya)實(shi)驗(yan)系統，保證(zheng)操(cao)作(zuo)人員安(an)全(quan)；

2、負(fu)壓(ya)櫃內置蠕動泵，A、B兩路六級(ji)安德(de)森(Andersen)；

3、蠕(ru)動(dong)泵(beng)流(liu)量(liang)大小可(ke)設(she)定(ding)；

4、微生物氣溶膠(jiao)發生(sheng)器(qi)菌夜噴(pen)霧流(liu)量(liang)大小可(ke)設(she)定(ding)，

5、霧化效(xiao)果(guo)好(hao)；

6、嵌(qian)入(ru)式(shi)高(gao)速(su)工業(ye)微電腦(nao)控制；

7、10.4寸(cun)工(gong)業(ye)級(ji)高(gao)亮度(du)彩(cai)色(se)觸(chu)摸(mo)顯(xian)示屏(ping)；

8、USB接口，支(zhi)持U盤(pan)數據轉(zhuan)存；

9、櫃體(ti)內置高(gao)亮度(du)照(zhao)明燈。

10、前置開關式(shi)玻(bo)璃門，便(bian)於實(shi)驗(yan)人員觀(guan)察(cha)操作(zuo)。