人工(gong)合(he)成(cheng)血液的配(pei)置方(fang)法(fa)解(jie)析

醫(yi)療衛(wei)生是勞動和技術密(mi)集型行業，醫務(wu)人(ren)員(yuan)在工(gong)作過(guo)程(cheng)中需(xu)要面(mian)對(dui)罹患(huan)各(ge)種(zhong)疾(ji)病的患(huan)者(zhe)，容(rong)易遭受(shou)生物、化學(xue)、物理(li)等(deng)有害因素的危害(hai)，其(qi)中生物危害(hai)是醫務(wu)人(ren)員(yuan)所(suo)面(mian)臨的主(zhu)要職(zhi)業危害(hai)之壹，這種(zhong)危害(hai)主要來(lai)源(yuan)於能夠導致感(gan)染(ran)傳染(ran)疾(ji)病的病(bing)毒、細菌(jun)和(he)寄生蟲等(deng)。迄(qi)今為(wei)止(zhi)，已(yi)證(zheng)實具(ju)有傳染(ran)性(xing)的血(xue)源性(xing)病(bing)原(yuan)體(ti)已有50種[1]。血源性(xing)醫(yi)院(yuan)感(gan)染(ran)占(zhan)醫院(yuan)感(gan)染(ran)的高(gao)比例和(he)高致死(si)率(lv)，越來越受(shou)到各(ge)有關(guan)方(fang)面的廣(guang)泛(fan)關(guan)註。
醫用(yong)防(fang)護(hu)產品(pin)壹般包括(kuo)潔(jie)凈(jing)服、防(fang)護(hu)口罩(zhao)、頭套(tao)、腳套(tao)(防(fang)護(hu)靴)、手(shou)套(tao)、手(shou)術巾(jin)和蓋布(bu)等(deng)，這些(xie)產(chan)品(pin)的共(gong)同特(te)點(dian)是其(qi)材(cai)料的物(wu)理結構具(ju)備(bei)防(fang)護(hu)血液(ye)穿(chuan)透的性(xing)能，因(yin)此(ci)可以(yi)保(bao)護(hu)醫務(wu)人(ren)員(yuan)免於來自(zi)於血液的疾(ji)病感(gan)染(ran)。
抗(kang)血(xue)液(ye)穿(chuan)透性(xing)能是醫用防(fang)護(hu)產品(pin)的壹個重(zhong)要檢驗指標，國內(nei)和對(dui)於該性能的檢測(ce)標準都(dou)是采用(yong)抗(kang)合(he)成(cheng)血液穿(chuan)透的檢測(ce)方(fang)法(fa)，即利(li)用(yong)人(ren)工(gong)配制的液(ye)體(合(he)成(cheng)血液)模擬(ni)血(xue)液(ye)或(huo)體(ti)液(ye)的某(mou)些(xie)性(xing)能(neng)對(dui)防(fang)護(hu)材(cai)料進行(xing)評價。本(ben)文將(jiang)對抗(kang)合(he)成(cheng)血液穿(chuan)透標準進行簡要的概述(shu)，並依(yi)據已(yi)開展的研究工(gong)作，對合(he)成(cheng)血液配制所(suo)存在的問(wen)題予(yu)以分析(xi)。

防(fang)護(hu)產品(pin)抗(kang)血(xue)液(ye)穿(chuan)透性(xing)能標準
依(yi)據所(suo)使(shi)用的環境(jing)，GB 19082—2009 [3]、GB 19083—2010 [4]、YY 0469—2011 [5]、YY/T 0691—2008[6]和(he)YY/T 0700—2008[7]等(deng)標準規定了醫(yi)用(yong)潔(jie)凈(jing)服、口罩(zhao)等(deng)產品抗(kang)合(he)成(cheng)血液穿(chuan)透的要求(qiu)和(he)測試方法(fa)，以上(shang)各(ge)標準是通過(guo)目視(shi)有無合(he)成(cheng)血液穿(chuan)透作(zuo)為評價指標，因此(ci)使(shi)用質(zhi)量達(da)標的合(he)成(cheng)血液是保(bao)證(zheng)抗(kang)合(he)成(cheng)血液穿(chuan)透試驗準確性的重(zhong)要前(qian)提。

合(he)成(cheng)血液性能(neng)
合(he)成(cheng)血液是壹種人(ren)工(gong)配制的液(ye)體，可模擬(ni)血(xue)液(ye)、體(ti)液(ye)和(he)其(qi)他(ta)潛(qian)在傳染(ran)性(xing)物質(zhi)潑濺(jian)或(huo)噴(pen)灑(sa)時(shi)的穿(chuan)透行(xing)為。合(he)成(cheng)血液的物(wu)理性(xing)質(zhi)以及(ji)防(fang)護(hu)材(cai)料的結構綜合(he)影響(xiang)著合(he)成(cheng)血液的穿(chuan)透性(xing)能。
液體對固體材(cai)料的穿(chuan)透能(neng)力(li)主(zhu)要是由液(ye)體(ti)在固體表(biao)面(mian)的展(zhan)開情(qing)況決定的，液(ye)體的表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)是表(biao)征這(zhe)個過(guo)程(cheng)的壹個重(zhong)要參(can)數(shu)。液(ye)體(ti)的表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)越小，那(na)麽(me)它(ta)在固體表(biao)面(mian)展(zhan)開的體(ti)積(ji)越大，越容易進(jin)入(ru)固體內(nei)部(bu)，所(suo)以(yi)液體表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)是合(he)成(cheng)血液模擬(ni)真(zhen)實血(xue)液中需(xu)要評定壹個重(zhong)要物(wu)理(li)指標。
血液(ye)和體(ti)液(ye)(不包括(kuo)唾(tuo)液)的表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)範(fan)圍是0.042～0.060 N/m[6-7]，為更好(hao)地(di)測(ce)定防(fang)護(hu)材(cai)料的抗(kang)穿(chuan)透性(xing)能，合(he)成(cheng)血液的表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)需(xu)設定在接(jie)近(jin)上述(shu)表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)範(fan)圍的下限，所(suo)以(yi)各測試方法(fa)中所(suo)使(shi)用合(he)成(cheng)血液的表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)均(jun)為0.042 N/m±0.002 N/m[5]。

合(he)成(cheng)血液配方(fang)的分(fen)析
合(he)成(cheng)血液的成(cheng)分主要是染(ran)料、表(biao)面(mian)活(huo)性劑(ji)、增稠劑、無(wu)機(ji)鹽(yan)及(ji)蒸(zheng)餾(liu)水等(deng)，盡管(guan)各標準中合(he)成(cheng)血液的主(zhu)要性(xing)能(neng)指標壹致，但是規定的配(pei)方卻(que)不盡(jin)相(xiang)同(tong)。各(ge)標準配方差(cha)異的詳(xiang)情(qing)見(jian)表(biao)1。

其(qi)中MIT(2-甲(jia)基-4異噻(sai)唑(zuo)啉(lin)-3-酮鹽酸(suan)鹽)是壹種常(chang)用防(fang)腐(fu)劑，用以(yi)延長(chang)溶液(ye)的儲(chu)存期(qi)，根據使(shi)用需(xu)要添加。

合(he)成(cheng)血液配制的討論(lun)
在合(he)成(cheng)血液所(suo)有指標中，表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)是重要的參(can)數(shu)，控制這個指標主要通(tong)過(guo)調節(jie)液體(ti)中所(suo)添加的表(biao)面(mian)活(huo)性劑(ji)的比例。表(biao)面(mian)活(huo)性劑(ji)是壹端為(wei)疏水基壹端為(wei)親(qin)水基的物(wu)質(zhi)，只(zhi)需(xu)加入(ru)小(xiao)劑(ji)量，液(ye)體的表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)就(jiu)會顯(xian)著降低(di)。需要註意(yi)的是，由於在合(he)成(cheng)血液穿(chuan)透的檢測(ce)過(guo)程(cheng)中，液(ye)體是以動態的方(fang)式接(jie)觸(chu)測試樣品，也就是液體與材(cai)料表(biao)面(mian)接(jie)觸(chu)面積(ji)會(hui)從(cong)小(xiao)變大(da)。在這(zhe)種情(qing)況下，液體(ti)中的表(biao)面(mian)活(huo)性劑(ji)在與固體接(jie)觸(chu)表(biao)面(mian)上(shang)的濃(nong)度(du)也(ye)會由小(xiao)到(dao)大，從(cong)而(er)達到(dao)壹個穩定的濃(nong)度(du)。這(zhe)個平(ping)衡過(guo)程(cheng)需(xu)要壹定的時(shi)間(jian)，那(na)麽(me)就(jiu)可能(neng)導(dao)致在穿(chuan)透的瞬(shun)間(jian)，液體(ti)的表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)不符合(he)規定的要求(qiu)，這(zhe)樣就會導致不合(he)格(ge)的樣品放行。如(ru)果(guo)合(he)成(cheng)血中表(biao)面(mian)活(huo)性劑(ji)的濃(nong)度(du)達(da)到臨(lin)界(jie)膠(jiao)束(shu)濃(nong)度(du)，這(zhe)個平(ping)衡很快(kuai)就會(hui)完(wan)成(cheng)，液體的表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)就(jiu)不存在上(shang)述(shu)那(na)種(zhong)情(qing)況。臨界(jie)膠(jiao)束(shu)濃(nong)度(du)受(shou)溶液(ye)多種(zhong)因(yin)素影響(xiang)，包括(kuo)溫度(du)、電(dian)解質(zhi)、有機(ji)物(wu)和(he)pH值(zhi)等(deng)[8-9]，因此(ci)在配(pei)制合(he)成(cheng)血液的時(shi)候，可綜合(he)這些(xie)因(yin)素(su)，調(tiao)整表(biao)面(mian)活(huo)性劑(ji)達到(dao)臨(lin)界(jie)膠(jiao)束(shu)濃(nong)度(du)。
合(he)成(cheng)血液配制過(guo)程(cheng)中的另(ling)壹項重(zhong)要工(gong)作是表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)值(zhi)的測(ce)試，只(zhi)有測試結果準確才能確(que)保(bao)合(he)成(cheng)血液的表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)符合(he)要求(qiu)。表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)的測(ce)定方(fang)法(fa)分(fen)為靜(jing)力(li)學(xue)法和(he)動力(li)學(xue)法，靜(jing)力(li)學(xue)法有毛細管(guan)上升法(fa)、du Noüy環法(fa)、Wilhelmy盤法(fa)、懸滴(di)法、滴(di)體積(ji)法(fa)、大(da)氣(qi)泡(pao)壓力(li)法(fa)；動力(li)學(xue)法有震(zhen)蕩射(she)流(liu)法(fa)、毛細管(guan)波法(fa)。目前(qian)防(fang)護(hu)類(lei)產品中合(he)成(cheng)血液表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)測(ce)試的方(fang)法均(jun)是引用(yong)GB/T 5549—2010《表(biao)面(mian)活(huo)性劑(ji) 用拉(la)起液(ye)膜法測(ce)定表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)》[10]，即du Noüy環法(fa)。盡(jin)管(guan)這是壹個經典的測(ce)試方法(fa)，但這個(ge)方(fang)法測試速(su)度慢(man)，影響(xiang)因素(su)較多。例如(ru)由於終的測(ce)試結果計(ji)算(suan)需要引入(ru)液體(ti)密(mi)度數(shu)值(zhi)，合(he)成(cheng)血液密(mi)度的測(ce)試會給(gei)終的測(ce)量帶(dai)來更多的誤(wu)差(cha)。越來越多的研究者(zhe)傾(qing)向於使(shi)用鉑(bo)金板法(fa)來(lai)測試表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)，相(xiang)對(dui)於環法(fa)，這(zhe)種測試方法(fa)速(su)度快(kuai)，影響(xiang)因素(su)少，在設(she)備的準確度和精密(mi)度可靠的情(qing)況下，這種(zhong)方(fang)法是壹個更好(hao)的選擇[10]。
表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)通(tong)過(guo)表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)儀(yi)測定。表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)測(ce)定儀(yi)實際上是壹個精密(mi)的電(dian)子天平(ping)，使(shi)用這(zhe)種(zhong)微(wei)量天(tian)平(ping)，設(she)備(bei)的維(wei)護(hu)和測(ce)試環境(jing)是非常重要的。設(she)備的維(wei)護(hu)除了要使(shi)表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)儀(yi)處於壹個良(liang)好(hao)的測(ce)試狀態，還要保(bao)證(zheng)鉑(bo)金環和(he)鉑(bo)金板的完(wan)好(hao)和(he)清(qing)潔(jie)。測(ce)試環境(jing)要註意(yi)在測(ce)試過(guo)程(cheng)中保(bao)持(chi)安(an)靜(jing)無振動，以及(ji)無(wu)大的氣(qi)流變(bian)化(hua)，因(yin)為這些(xie)都(dou)會(hui)導(dao)致測(ce)試的液(ye)面波動，導致測(ce)試結果不準確。
另外表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)是壹個受(shou)溫度(du)影響(xiang)的參(can)數(shu)，不同(tong)溫度(du)下測試的結果會(hui)有較大的差(cha)異[12]，所(suo)以(yi)保(bao)持(chi)測(ce)試液體(ti)的溫度(du)穩定也(ye)很(hen)重(zhong)要。

結論(lun)
抗(kang)血(xue)液(ye)穿(chuan)透性(xing)能是防(fang)護(hu)類(lei)產品降低(di)醫護(hu)人員(yuan)職(zhi)業風險的重(zhong)要保(bao)障(zhang)。對(dui)該(gai)性能的評價，是企業研發、采購(gou)、生產等(deng)環節(jie)都(dou)需(xu)要進(jin)行(xing)的工(gong)作；質(zhi)監機(ji)構(gou)對(dui)防(fang)護(hu)產品(pin)入市(shi)的審(shen)批、上市(shi)後(hou)的質(zhi)量監(jian)控，也需要評價這個性能(neng)，那(na)麽(me)進(jin)行(xing)該(gai)項目檢測(ce)用(yong)的合(he)成(cheng)血液的質(zhi)量是進行這些(xie)工(gong)作的關(guan)鍵(jian)。如(ru)何配制符合(he)標準要求(qiu)的合(he)成(cheng)血液，是各檢測(ce)機(ji)構(gou)需(xu)要解(jie)決的問(wen)題。盡(jin)管(guan)國家和(he)行業標準中有推薦(jian)的配(pei)方，但是配制符合(he)要求(qiu)的合(he)成(cheng)血液，仍(reng)需要購(gou)置(zhi)精密(mi)的測(ce)試設備(bei)，需要配(pei)制人員(yuan)具有相(xiang)關(guan)的專(zhuan)業知識和豐(feng)富的配(pei)制經驗。從(cong)這(zhe)種狀(zhuang)況(kuang)來看，研制合(he)成(cheng)血液的標準物質(zhi)，降低(di)檢測(ce)機(ji)構(gou)的配(pei)制成(cheng)本(ben)、保(bao)障(zhang)檢測(ce)結果的溯(su)源性(xing)具(ju)有重要意(yi)義。當(dang)然(ran)這(zhe)是否可行(xing)，則(ze)需(xu)要研發人(ren)員(yuan)去(qu)做(zuo)相(xiang)關(guan)的探索(suo)工(gong)作。
從(cong)目前(qian)合(he)成(cheng)血液的使(shi)用狀(zhuang)況(kuang)來(lai)看(kan)，合(he)成(cheng)血液的配(pei)制人員(yuan)往往不是終的使(shi)用人(ren)員(yuan)。對液(ye)體性質(zhi)的不了解(jie)，可能(neng)會(hui)造(zao)成(cheng)實際使(shi)用時(shi)表(biao)面(mian)張(zhang)力(li)不符合(he)標準的要求(qiu)，所(suo)以(yi)對使(shi)用人(ren)員(yuan)的培訓(xun)是非常有必要的。
另(ling)外，黏(nian)度(du)、電(dian)導率(lv)、pH值等(deng)指標對血(xue)液穿(chuan)透防(fang)護(hu)產品(pin)的性(xing)能的影響(xiang)大小(xiao)尚未見(jian)文(wen)獻報(bao)道，合(he)成(cheng)血液是否需(xu)要控制這些(xie)指標還有待進壹步(bu)的研究。