熔噴(pen)布細(xi)菌過濾設備試驗(yan)影響因素(su)

醫(yi)用外科(ke)口罩是(shi)由(you)臨床(chuang)醫(yi)護人(ren)員(yuan)在有創操作(zuo)過程中所(suo)使用，既是(shi)為保護患者(zhe)，降(jiang)低(di)口罩佩戴者(zhe)呼氣所(suo)攜帶的(de)微(wei)生(sheng)物(wu)進入(ru)空氣環境(jing)，汙染患者(zhe)創面(mian)，也(ye)可以(yi)防止(zhi)患者(zhe)產(chan)生(sheng)的(de)汙染性(xing)體液噴(pen)濺導致穿透(tou)口罩，威脅(xie)佩戴者(zhe)。評(ping)價醫(yi)用外科(ke)口罩性(xing)能(neng)的(de)壹個(ge)重(zhong)要(yao)參(can)數是(shi)對微生(sheng)物(wu)顆(ke)粒的(de)過濾效率(lv)，YY0469-2011醫(yi)用外科(ke)口罩的行業標(biao)準(zhun)對(dui)口罩的細(xi)菌(jun)過濾效率(lv)規定(ding)了具體要(yao)求：細(xi)菌(jun)過濾效率(lv)（BFE）不低於(yu)95%[1]。

方法(fa)
1、樣(yang)品(pin)預處理
8批樣(yang)品(pin)，每批樣(yang)品(pin)分(fen)為兩(liang)組(zu)，預處理組和(he)不處理組，預處理組的樣(yang)品(pin)放(fang)置(zhi)在溫(wen)度為（21±5）?C、相對濕(shi)度為（85±5）%的環境中預處理至少4h。

2、試驗(yan)用細菌懸液制(zhi)備
將金(jin)黃(huang)色葡(pu)萄球(qiu)菌(jun)接種(zhong)在胰(yi)蛋(dan)白(bai)酶(mei)大豆肉(rou)湯培(pei)養(yang)基(ji)中，在(zai)（37±2）?C振(zhen)蕩(dang)培養（24±2）。然後(hou)用1.5%的蛋白(bai)腖將上述培養物(wu)稀釋至(zhi)約(yue)5×105CFU/mL濃度。

3、試驗(yan)程序(xu)
試驗(yan)系統(tong)為(wei)細菌(jun)過濾效率(lv)雙路(lu)采集系(xi)統。壹側采集系(xi)統中不放(fang)樣(yang)品(pin)，作(zuo)為(wei)陽(yang)性(xing)質控(kong)測(ce)試組(zu)，另(ling)壹側采集系(xi)統放(fang)入(ru)樣(yang)品(pin)，作(zuo)為(wei)試驗(yan)組。將通(tong)過采樣(yang)器的(de)氣體流(liu)速控(kong)制(zhi)在(zai)28.3L/min，向(xiang)噴(pen)霧器(qi)輸細(xi)菌懸液的(de)時(shi)間(jian)設定(ding)為1min，空氣壓力(li)和(he)采樣(yang)器運行時(shi)間(jian)設定(ding)為2min，將細(xi)菌(jun)氣溶膠收集(ji)到(dao)胰蛋(dan)白(bai)酶(mei)大豆瓊(qiong)脂上。
口罩細菌(jun)過濾效率(lv)計(ji)算(suan)公(gong)式：BFE=(C-T)/C×100%（式(shi)中C：陽(yang)性(xing)質控(kong)平(ping)均值；T：試驗(yan)樣(yang)品(pin)計(ji)數之和(he)）。YY0469-2011《醫(yi)用外科(ke)口罩技術(shu)要(yao)求》[1]規(gui)定(ding)細菌(jun)過濾效率(lv)應大於(yu)95%。

討論(lun)
新版(ban)YY 0469-2011標(biao)準(zhun)中，采用了新型(xing)的(de)細(xi)菌(jun)過濾效率(lv)實驗(yan)系統(tong)，在(zai)2004版傳(chuan)統(tong)實驗(yan)系統(tong)的(de)基礎(chu)上進行了創新性(xing)改進(jin)，采用雙氣路同時(shi)對(dui)比采樣(yang)方法(fa)，即試驗(yan)組和(he)陽(yang)性(xing)對照(zhao)組同時(shi)采集同壹氣溶膠中的(de)細(xi)菌數，這種(zhong)同步(bu)采樣(yang)的方式(shi)提(ti)高(gao)了采樣(yang)的準(zhun)確(que)性(xing)和(he)試驗(yan)效率(lv)，且(qie)新型(xing)測(ce)試系(xi)統(tong)整體(ti)采用負(fu)壓設(she)計(ji)，能(neng)夠保(bao)證操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)安(an)全(quan)。
口罩對於(yu)防止(zhi)醫(yi)院內感染，特(te)別(bie)是(shi)對於(yu)防止(zhi)外(wai)科(ke)創口感染和(he)內科(ke)呼吸道感染非(fei)常(chang)重(zhong)要(yao)。有調(tiao)查結(jie)果(guo)顯(xian)示，使用普(pu)通紗(sha)布口罩需每天清洗(xi)滅菌(jun)使用才(cai)具(ju)有比(bi)較好(hao)的(de)防(fang)護作(zuo)用，但(dan)要(yao)求醫(yi)護人(ren)員(yuan)每天清洗(xi)並高(gao)壓滅菌(jun)，未(wei)必都(dou)能(neng)做(zuo)到(dao)，而(er)壹次性(xing)口罩因為(wei)其(qi)方便(bian)性(xing)在臨床(chuang)上使用非(fei)常(chang)廣(guang)泛[4,5]。壹次性(xing)口罩近(jin)來應用越來越廣(guang)，但(dan)其(qi)細菌(jun)學(xue)結(jie)果令人(ren)擔(dan)憂(you)，口罩內含菌(jun)量高(gao)，外層(ceng)含菌(jun)量亦高，較長(chang)時(shi)間(jian)使用壹次性(xing)口罩，呼吸氣霧容(rong)易(yi)濕(shi)透(tou)口罩，而(er)口罩壹旦潮(chao)濕(shi)，將喪(sang)失對(dui)細菌的(de)隔離(li)阻擋作(zuo)用。

口罩細菌(jun)過濾效率(lv)測(ce)試儀(yi)

口罩細菌(jun)過濾效率(lv)測(ce)試儀(yi)用於(yu)測(ce)試在(zai)規(gui)定(ding)流量下(xia),口罩材(cai)料(liao)對(dui)含菌(jun)懸浮(fu)粒子(zi)慮(lv)除(chu)的(de)百(bai)分(fen)數。采用雙氣路同時(shi)對(dui)比采樣(yang)方法(fa)，提(ti)高(gao)了采樣(yang)的準(zhun)確(que)性(xing)，適用於(yu)計(ji)量檢(jian)定(ding)部(bu)門、科(ke)研院所(suo)、醫(yi)用口罩生(sheng)產(chan)企(qi)業以(yi)及其(qi)它相關(guan)部(bu)門對醫(yi)用外科(ke)口罩細菌(jun)過濾效率(lv)的性(xing)能(neng)測(ce)試。

符合(he)標(biao)準(zhun)
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等(deng)

技術(shu)參數
1.A路采樣(yang)流量：28.3L/min，分(fen)辨率(lv)：0.1L/min，精度：高於(yu)±2.5%
2.B路采樣(yang)流量：28.3L/min，分(fen)辨率(lv)：0.1L/min，精度：高於(yu)±2.5%
3.噴(pen)霧流(liu)量：(8～10)L/min，分(fen)辨率(lv)：0.1L/min，精度：高於(yu)±2.5%
4.蠕動泵(beng)流量：(0.006～3.0)ml/min，分(fen)辨率(lv)：0.001ml/min，精度：高於(yu)±2.5%
5.A路流量計(ji)前(qian)壓力(li)：(-20～0)KPa分(fen)辨率(lv)：0.01KPa，精度：高於(yu)±2.5%
6.B路流量計(ji)前(qian)壓力(li)：(-20～0)KPa分(fen)辨率(lv)：0.01KPa，精度：高於(yu)±2.5%
7.噴(pen)霧流(liu)量計(ji)前(qian)壓力(li)：(0～300)KPa，分(fen)辨率(lv)：0.1KPa，精度：高於(yu)±2.5%
8.環境溫(wen)度：(-40～99)℃，分(fen)辨率(lv)：0.1℃，精度：高於(yu)±2.5%
9.氣霧室(shi)負(fu)壓：(-90～-120)Pa，分(fen)辨率(lv)：0.1Pa，精度：高於(yu)±2.0%
10.櫃體負(fu)壓：-50～-200Pa
11.數據(ju)存儲能(neng)力(li)：>100000組(zu)
12.漩(xuan)渦(wo)混勻器(qi)試管規(gui)格(ge)及數量：Φ16×150mm試管，八只(zhi)
13.高效空氣過濾器特(te)性(xing)：對0.3um以(yi)上粒子(zi)的(de)過濾效率(lv)≥99.99%
14.氣溶膠發生(sheng)器(qi)質量中值直徑(jing)：3.0± 0.3μm，幾(ji)何(he)標(biao)準(zhun)差≤1.5
15.雙(shuang)路(lu)6級Andersen：Ⅰ級>7μm，Ⅱ級(ji)4.7-7μm，
16.采樣(yang)器捕(bu)獲(huo)粒徑(jing)：
Ⅲ級(ji)3.3-4.7μm，Ⅳ級(ji)2.1-3.3μm，Ⅴ級(ji)1.1-2.1μm，Ⅵ級0.6-1.1μm
17.氣霧室(shi)規(gui)格(ge)：60cm（長(chang)）×8.5 cm（直徑(jing)）× 3cm（厚(hou)）
18.陽性(xing)質控(kong)采樣(yang)器粒子(zi)總數：2200±500c服(fu)
19.負(fu)壓櫃(gui)通(tong)風流量：≥5m3/min
20.負(fu)壓櫃(gui)門尺(chi)寸：1000×730mm
21.主機(ji)尺(chi)寸：1180×650×1300mm（W×D×H）
22.支架尺(chi)寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米內可調
23.儀器(qi)噪聲：<65dB(A)
24.整機(ji)重(zhong)量：約(yue)150kg
25.工作(zuo)電(dian)源(yuan)：AC220V±10%，50Hz  功(gong)耗(hao)：<1500W

主要(yao)配(pei)置(zhi)：
1：負(fu)壓試驗(yan)箱壹臺
2；試驗(yan)架壹套
3：蠕動泵(beng)壹套
4：流(liu)量傳(chuan)感器兩(liang)套(tao)
5：漩(xuan)渦(wo)混勻器(qi)壹套
6：氣溶膠發生(sheng)器(qi)壹套
7：氣體采集傳(chuan)感器兩(liang)套(tao)
8；測(ce)控(kong)計(ji)算(suan)機(ji)壹套
9：試驗(yan)軟件壹套
10：惠普(pu)彩(cai)色噴(pen)墨打(da)印(yin)機壹套