熔(rong)噴布(bu)細菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率測試(shi)儀試(shi)驗原理解讀

環境(jing)空(kong)氣(qi)中(zhong)懸(xuan)浮的微生(sheng)物(wu)被認(ren)為(wei)是(shi)引(yin)起呼(hu)吸系統感(gan)染，增(zeng)加呼吸(xi)系統疾(ji)病發病(bing)率(lv)和病(bing)死率(lv)的關鍵(jian)因素(su)。在某些特定工(gong)作(zuo)環(huan)境(jing)下(xia)細菌(jun)總數甚至是(shi)普(pu)通(tong)居室(shi)內環(huan)境(jing)細菌(jun)總數的3～30倍，ko罩(zhao)可(ke)減(jian)少空(kong)氣(qi)病(bing)原微(wei)生物(wu)被吸入(ru)體內致(zhi)病(bing)的危(wei)險(xian)，是(shi)保(bao)護(hu)勞動者(zhe)健(jian)康(kang)安(an)全簡(jian)單(dan)有(you)效(xiao)的方法[2]。目前市場(chang)上(shang)使用(yong)的ko罩主要以普(pu)通(tong)民用(yong)ko罩、工(gong)業防護粉(fen)塵ko罩和醫用(yong)外科ko罩為主，ko罩的防護(hu)性能(neng)主要取(qu)決於ko罩濾材(cai)的過(guo)濾效(xiao)率[3]。細菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率反(fan)應了(le)ko罩(zhao)的過(guo)濾質(zhi)量(liang)，本文(wen)結合對醫用(yong)外科ko罩的檢測情況(kuang)，參照(zhao)YY0469–2011規(gui)定(ding)的質量(liang)要求(qiu)及(ji)檢(jian)驗方(fang)法，采(cai)用(yong)BFE（Bacterial Filtration Efficiency，ko罩細菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率）系統對(dui)醫用(yong)外科ko罩的細菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率進行檢(jian)測，以金(jin)黃色(se)葡(pu)萄(tao)球菌(jun)氣溶(rong)膠顆粒(li)為參(can)照(zhao)，評價(jia)醫用(yong)外科ko罩對細菌(jun)微生物(wu)的阻留(liu)效(xiao)果，並分(fen)析(xi)BFE系統性(xing)能(neng)的穩定性，以期對規(gui)範和提高(gao)醫用(yong)外科ko罩產品(pin)質量(liang)檢(jian)測與監(jian)管有所(suo)幫助(zhu)。

試(shi)驗方(fang)法
醫用(yong)外科口ko罩可(ke)以有(you)效(xiao)地(di)防(fang)治(zhi)病(bing)原菌(jun)的擴(kuo)散(san)，對健(jian)康(kang)人(ren)群起到(dao)保(bao)護(hu)作(zuo)用(yong)，細菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率表(biao)現(xian)為在(zai)規(gui)定(ding)的流(liu)速下(xia)，由醫用(yong)外科ko罩濾材(cai)將氣溶(rong)膠濾除(chu)的百(bai)分數，是(shi)評(ping)價醫用(yong)外科ko罩性能(neng)的重要參(can)數[4,5]。BFE系統在(zai)人工(gong)可(ke)控(kong)的環境(jing)下(xia)發生(sheng)生(sheng)物(wu)氣溶(rong)膠，通(tong)過(guo)計算微生物(wu)氣溶(rong)膠過(guo)濾效(xiao)率來(lai)評價(jia)醫用(yong)外科ko罩的防護(hu)性能(neng)和安(an)全性(xing)，該(gai)系統程(cheng)序具(ju)有(you)凈化(hua)、維(wei)護(hu)、實驗等(deng)3種(zhong)模式，不(bu)僅保(bao)證(zheng)了(le)實驗結(jie)果的準確性(xing)，而且保(bao)證(zheng)了(le)實驗人(ren)員、實驗樣(yang)品(pin)及(ji)實驗環(huan)境(jing)的安(an)全。

1、壹(yi)般材(cai)料(liao)
漩(xuan)渦混(hun)合(he)器(qi)，BFE系統司，恒(heng)溫(wen)恒(heng)濕(shi)培(pei)養(yang)箱；胰(yi)蛋白酶(mei)大(da)豆瓊(qiong)脂(zhi)培(pei)養(yang)基(ji)，胰蛋(dan)白酶(mei)肉(rou)湯(tang)；金(jin)黃色(se)葡(pu)萄(tao)球菌(jun)（ATCC 6538）。

2、菌(jun)懸液制(zhi)備(bei)
取(qu)金(jin)黃色(se)葡(pu)萄(tao)球菌(jun)第(di)3代24h新(xin)鮮肉(rou)湯(tang)培(pei)養(yang)物(wu)，用(yong)含蛋白腖的1.5%磷酸(suan)鹽(yan)緩沖液將其稀釋配(pei)制(zhi)成濃度(du)5.0×105c服/mL的菌(jun)懸液。

3、樣(yang)品(pin)預處(chu)理
檢(jian)測前將ko罩樣(yang)品(pin)放置在溫度(du)為(wei)（21±5）°C，相(xiang)對濕(shi)度(du)為(wei)（85±5）%的環境(jing)中(zhong)預處(chu)理至(zhi)少(shao)4h，每家(jia)企業同壹(yi)批(pi)次(ci)取三(san)個樣(yang)品(pin)。

4、ko罩(zhao)過(guo)濾效(xiao)果測試(shi)
①按照(zhao)醫用(yong)外科ko罩標準YY0469-2011檢測，將BFE系統檢(jian)測儀Henderson管道(dao)兩個(ge)采(cai)樣(yang)口(kou)分別與Anderson六(liu)級(ji)采(cai)樣(yang)器(qi)相(xiang)連。②將直(zhi)徑(jing)90mm采(cai)樣(yang)平(ping)板裝入(ru)Anderson六(liu)級(ji)采(cai)樣(yang)器(qi)，采(cai)樣(yang)器(qi)的氣體流(liu)速控(kong)制(zhi)在28.3L/min，蠕動泵(beng)流(liu)量為(wei)0.180mL/min，供(gong)液時(shi)間(jian)設置為1min，采(cai)樣(yang)時(shi)間(jian)設置為2min，系統清(qing)洗(xi)時(shi)間(jian)設置為1min，測試(shi)前測壹(yi)次(ci)陽性(xing)質(zhi)控(kong)。③在樣(yang)品(pin)測試(shi)完(wan)成(cheng)後，再測試(shi)壹(yi)次(ci)陽性(xing)質(zhi)控(kong)。然(ran)後再(zai)收(shou)集(ji)2min氣溶(rong)膠室(shi)中的空(kong)氣(qi)樣(yang)品(pin)，作(zuo)為(wei)陰(yin)性(xing)質(zhi)控(kong)，在此過(guo)程(cheng)中，不(bu)能(neng)向噴霧器(qi)中輸送細菌(jun)懸液。④將瓊(qiong)脂(zhi)平(ping)板倒置放置於（37±2）°C培(pei)養(yang)箱中(zhong)培(pei)養(yang)（48±2）h。然(ran)後對(dui)細菌(jun)顆粒(li)氣溶(rong)膠形成(cheng)的菌(jun)落單(dan)位(wei)（陽(yang)性(xing)孔）進行計數，並使(shi)用(yong)陽性(xing)孔轉(zhuan)換表(biao)將其轉(zhuan)換為(wei)可(ke)能(neng)的撞(zhuang)擊(ji)顆粒(li)數。ko罩細菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率計算公(gong)式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽(yang)性(xing)質控平(ping)均(jun)值(zhi)；T：樣(yang)品(pin)計數之和），《醫用(yong)外科ko罩技術(shu)要求(qiu)》（YY 0469-2011）規(gui)定(ding)細菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率應大(da)於95%。

熔噴布(bu)細菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率(BFE)測試(shi)儀

ko罩(zhao)細菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率測試(shi)儀用(yong)於測試(shi)在(zai)規(gui)定(ding)流(liu)量下(xia),ko罩材(cai)料對含菌(jun)懸浮粒子慮(lv)除(chu)的百(bai)分數。采(cai)用(yong)雙氣(qi)路同(tong)時(shi)對比采(cai)樣(yang)方(fang)法，提高(gao)了(le)采(cai)樣(yang)的準確性(xing)，適用(yong)於計量檢定部(bu)門、科研院(yuan)所、醫用(yong)ko罩生(sheng)產企業以及(ji)其它(ta)相(xiang)關部(bu)門對醫用(yong)外科ko罩細菌(jun)過(guo)濾效(xiao)率的性能(neng)測試(shi)。

符(fu)合標(biao)準
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等(deng)

技術(shu)參(can)數